Indicaciones:

Indicaciones. Tratamiento de los síntomas moderados a severos de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Reducción del riesgo de retención urinaria aguda y de la necesidad de cirugía prostática en pacientes con síntomas moderados a severos de HPB.

Consideraciones:

Composición. Cada cápsula de liberación controlada contiene: Tamsulosina HCl 0,40 mg; Dutasteride 0,50 mg. Excipientes: esferas de azúcar, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, talco, copolímero básico de metacrilato de butilo, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, copovidona, povidona, polisorbato 80, etilcelulosa, dietil ftalato, trietilcitrato, hidróxido de sodio, amarillo ocaso (CI = 15985), amarillo de quinolina (CI = 47005), c.s.p. 1 cápsula. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, colorante azul brillante (CI 42090), colorante eritrosina, (CI 45430), colorante amaranto (CI 16185), agua.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a tamsulosina (incluyendo angioedema inducido por tamsulosina), a dutasteride, a otros inhibidores de la 5a-reductasa y a cualquier componente del producto. Mujeres. Menores de 18 años. Insuficiencia hepática severa. Antecedentes de hipotensión ortostática.

Posologia:

Dosificación. La dosis recomendada es de 1 cápsula (0,4 mg de tamsulosina / 0,5 mg de dutasteride) una vez al día, aproximadamente media hora después de la misma comida todos los días. Si la combinación es clínicamente apropiada, Prostoklar Duo puede utilizarse para sustituir la administración conjunta de tamsulosina y dutasteride; asimismo, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia con tamsulosina o con dutasteride a Prostoklar Duo. Poblaciones especiales: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal ni en pacientes de edad avanzada. Modo de administración: Las cápsulas deben ingerirse enteras sin masticar, partir o triturar (a fin de de prevenir una irritación de la mucosa orofaríngea).