Indicaciones:

Indicaciones. Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, que no pueden alcanzar un control adecuado de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia por vía oral; que se encuentran en tratamiento con la combinación de vildagliptina y metformina en comprimidos individuales; en combinación con una sulfonilurea: cuando tratados con metformina y una sulfonilurea, junto con dieta y ejercicio, no pueden alcanzar un control adecuado de la glucemia; en combinación triple con insulina: cuando tratados con una dosis estable de insulina y de metformina, junto con dieta y ejercicio, no pueden alcanzar un control adecuado de la glucemia.

Consideraciones:

Composición. Vi-Baligluc 50/500: Cada comprimido recubierto contiene: Vildagliptina 50 mg; Metformina HCl 500 mg. Excipientes: povidona K30, povidona K90, almidón pregelatinizado, crospovidona, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio, óxido férrico amarillo, c.s.p. 1 comprimido. Vi-Baligluc 50/850: Cada comprimido recubierto contiene: Vildagliptina 50 mg; Metformina HCl 850 mg. Excipientes: povidona K30, povidona K90, almidón pregelatinizado, crospovidona, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio, óxido férrico amarillo, c.s.p. 1 comprimido. Vi-Baligluc 50/1000: Cada comprimido recubierto contiene: Vildagliptina 50 mg; Metformina HCl 1000 mg. Excipientes: povidona K30, povidona K90, almidón pregelatinizado, crospovidona, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio, óxido férrico amarillo, c.s.p. 1 comprimido.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a vildagliptina, a metformina o a cualquiera de los componentes del producto. Cetoacidosis diabética, acidosis láctica. Pre-coma diabético. Disfunción o insuficiencia renal grave (Clcr

Posologia:

Dosificación. El tratamiento puede iniciarse con una dosis de 50/500, 50/850 o 50/1000, dos veces al día, un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche. No se recomiendan dosis de vildagliptina superiores a 100 mg. No se ha establecido la seguridad y eficacia de vildagliptina y metformina como terapia oral triple en combinación con una tiazolidinediona. Si el paciente omite una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde. No debe tomarse una dosis doble el mismo día. Pacientes que no pueden conseguir un control adecuado de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia: la dosis inicial del producto se corresponde con una dosis de vildagliptina de 50 mg, dos veces al día (dosis diaria total de 100 mg) y con una dosis de metformina similar a la que se encuentran tomando. Pacientes que se encuentran en tratamiento con la combinación de vildagliptina y metformina en comprimidos individuales: la dosis inicial del producto será la que provea la dosis de vildagliptina y de metformina actualmente utilizada por los pacientes. Pacientes que no se encuentran controlados adecuadamente con metformina y una sulfonilurea: la dosis del producto se corresponde con una dosis de vildagliptina de 50 mg, dos veces al día (dosis diaria total de 100 mg) y con una dosis similar de metformina a la que se encuentran tomando. Se debe considerar una reducción de la dosis de la sulfonilurea debido al riesgo de sufrir hipoglucemia. Pacientes que no pueden conseguir un control adecuado de la glucemia con insulina y la dosis máxima tolerada de metformina: la dosis del producto se corresponde con una dosis de vildagliptina de 50 mg, dos veces al día (dosis diaria total de 100 mg) y con una dosis similar de metformina a la que se encuentran tomando. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: se debe evaluar el clearance de creatinina (Clcr), antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces. Mientras que en pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, la función renal se evaluará con mayor frecuencia (cada 3-6 meses). La dosis diaria máxima de metformina se debe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias. En pacientes con Clcr Insuficiencia hepática: véase Contraindicaciones y Precauciones. Modo de administración: Los comprimidos deben administrarse enteros. A fin de disminuir la intolerancia digestiva que puede sobrevenir con el tratamiento, se recomienda administrar el producto durante el curso o al final de las comidas.