Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. GLUCEMIX MET está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) en pacientes que no pueden conseguir un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de Metformina en monoterapia por vía oral o que ya están en tratamiento con la combinación de Vildagliptin y Metformina en comprimidos individuales.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto de GLUCEMIX MET 50/500 contiene: Vildagliptin 50 mg, Metformina Clorhidrato 500 mg. Excipientes: Hidroxipropilcelulosa; Estearato de Magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa 18,56; Dióxido de Titanio; Polietilenglicol 4000; Talco; Oxido de Hierro Amarillo; Oxido de Hierro Rojo c.s. Cada comprimido recubierto de GLUCEMIX MET 50/850 contiene: Vildagliptin 50 mg, Metformina Clorhidrato (correspondientes a 660 mg de Metformina) 850 mg. Excipientes: Hidroxipropilcelulosa 84,15 mg; Estearato de Magnesio 9,85 mg; Hipromelosa 18,56; Dióxido de Titanio 2,90 mg; Polietilenglicol 4000 1,86 mg; Talco 1,86 mg; Oxido de Hierro Amarillo 0,82 mg c.s. Cada comprimido recubierto de GLUCEMIX MET 50/1000 contiene: Vildagliptin 50 mg, Metformina Clorhidrato (correspondientes a 780 mg de Metformina) 1000 mg. Excipientes: Hidroxipropilcelulosa 99 mg; Estearato de Magnesio 11,0 mg; Hipromelosa 20,00 mg; Dióxido de Titanio 2,20 mg; Polietilenglicol 4000 2,00 mg; Talco 2,00 mg; Óxido de Hierro Amarillo 1,80 mg c.s.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes. Cetoacidosis diabética o pre-coma diabético. Fallo o insuficiencia renal (clearance de creatinina

Posologia:

Dosificación. Adultos: Dependiendo de la dosis de Metformina que esté tomando el paciente, el tratamiento con GLUCEMIX MET puede iniciarse con dos comprimidos recubiertos diarios de 50 mg/850 mg o de 50 mg/1000 mg, uno por la mañana y otro por la noche. La dosis diaria recomendada es de 100 mg de Vildagliptin más 2000 mg de clorhidrato de Metformina. Los pacientes en tratamiento con Vildagliptin y Metformina en comprimidos individuales pueden cambiarse al tratamiento con GLUCEMIX MET manteniendo la misma dosis de cada componente. No se recomiendan dosis superiores a 100 mg de Vildagliptin. No se dispone de experiencia clínica con Vildagliptin y Metformina en combinación triple con otros fármacos antidiabéticos. La administración de GLUCEMIX MET con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a Metformina (ver Farmacocinética). Información adicional sobre poblaciones especiales: Insuficiencia renal: GLUCEMIX MET no debe utilizarse en pacientes con un aclaramiento de creatinina Insuficiencia hepática: Glucemix Met no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática, incluyendo aquellos pacientes con valores pre-tratamiento de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) (ver Advertencias y Farmacocinética). Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): Dado que Metformina se excreta por vía renal y que los pacientes de edad avanzada tienden a presentar una función renal disminuida, cuando estos pacientes estén en tratamiento con Glucemix Met debe monitorizarse regularmente su función renal. La administración de GLUCEMIX MET no ha sido estudiada en pacientes mayores de 75 años. Por ello no se recomienda el uso de GLUCEMIX MET en esta población. Población pediátrica ( Glucemix Met no está recomendado para uso en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.