Antibiótico de amplio espectro. Venta bajo receta archivada.
Código ATC: J01A. Antibiótico de amplio espectro.

Fórmula

Cada comprimido contiene: Minociclina (como Clorhidrato de Minociclina) 100 mg; Excipientes (Almidón de maíz; Polivinilpirrolidona; Ácido algínico; Lactosa; Estearato de magnesio; Ácido esteárico; Amarillo ocaso laca; Opadry) c.s.

Indicaciones

El clorhidrato de minociclina, está indi­cado en el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a cepas sensibles de los siguientes microorganismos.
Fiebre manchada de las Montañas Rocosas; fiebre tifoidea y grupo de las tifoideas; fiebre Q; rickettsiasis pustulosa; y fiebre por garrapatas causada por Rickettsiae.
Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae.
Linfogranuloma venéreo causado por Chamydia trachomatis.
Psittacosis (Ornitosis) causada por Chlamydia psittaci.
Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque los agentes infecciosos no siempre son eliminados, a juzgar por la inmunofluorescencia.
Conjuntivitis de inclusión causada por Chlamydia trachomatis.
Uretritis no gonocócica en adultos causada por Ureaplasma urealyticum o Chlamydia trachonatis.
Fiebre recurrente debida a Borrelia recurrentis.
Chancroide causado por Haemophilus ducreyi.
Peste causada por Yersinia pestis.
Tularemia causada por Francisella tularensis.
Cólera causado por Vibrio cholerae.
Infecciones fetales por campylobacter causada por Campylobacter fetus.
Brucelosis causada por Brucella species (en conjunto con estreptomicina).
Bartonelosis debida a Bartonella bacilliformis.
Granuloma inguinal causado por Calymmatobacterium granulomatis.
La minociclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos Gram-negativos, cuando las pruebas bacteriológicas indican sensibilidad a la droga:
Escherichia coli.
Enterobacter aerogenes.
Shigella species.
Acinetobacter species.
Infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario causadas por Klebsiella species.
Minociclina clorhidrato está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos Gram-positivos cuando las pruebas bacteriológicas indican sensibilidad a la droga:
Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus pneumoniae.
Infecciones de la piel y anexos causadas por Staphylococcus aureus. (Nota: la minociclina no es la droga de elección en el tratamiento de las infecciones estafilocócicas).
Uretritis no complicada en varones debida a Neisseria gonorrhoeae y para el tratamiento de otras infecciones gonocócicas cuando la penicilina está contraindicada.
Infecciones en mujeres causadas por Neisseria gonorrhoeae.
Sífilis causada por Treponema pallidum, subespecie pallidum.
Frambesia causada por Treponema pallidum, subespecie pertenue.
Listeriosis debida a Listeria monocytogenes.
Carbunco debido a Bacillus anthracis.
Infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme.
Acitonomicosis causada por Acitonomyces israelii.
Infecciones causadas por Clostridium species.

Propiedades

Luego de la administración oral en pacientes en ayunas las concentraciones séricas máximas se alcanzaron entre 1 y 4 horas. La vida media sérica en los pacientes oscila entre 11 y 22 horas. Cuando se administra minociclina con los alimentos, incluidos lácteos, el grado de absorción de la droga no es influenciado notablemente. Las concentraciones plasmáticas pico están levemente disminuidas (11%) y retrasadas cuando es administrada con la comida, comparada con la administración en ayunas. Bajo otras condiciones de dosificación la vida media de minociclina se prolonga de 11 a 16 horas en pacientes con disfunción hepática y de 16 a 69 horas en pacientes con disfunción renal. La recuperación urinaria y fecal de minociclina administrada a voluntarios normales es de 1/2 a 1/3 con respecto a otras tetraciclinas.

Posología

La dosis corriente para adultos es de 200 mg inicialmente, seguidos de 100 mg cada 12 horas en infecciones graves. En el tratamiento de infecciones leves la posología usual es de 200 mg como dosis inicial seguida de 100 mg cada 24 horas. La terapia debe continuarse durante 1 a 3 días después que haya cedido la fiebre o los síntomas.La dosis usual para niños mayores de 8 años es de 2 a 4 mg/kg de peso el primer día, seguida de 1 a 2 mg/kg cada 12 horas los días subsiguientes, dependiendo de la gravedad de la afección. Con respecto a los niños que pesan más de 45 kg deberá emplearse la dosis recomendada para adultos.

Contraindicaciones

La minociclina está contraindicada en enfermos con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los antibióticos tetraciclinicos.

Reacciones Adversas

Debido a que la minociclina por vía oral se absorbe completamente, los efectos colaterales del intestino inferior podrían ser diarrea infrecuente. Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes que reciben tetraciclinas: Gastrointestinales: Se han informado anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis disfagia, enterocolitis, pancreatitis y lesiones inflamatorias (con exceso de crecimiento monilial) en la región ano genital, incremento de las enzimas hepáticas raramente hepatitis.
En pacientes que toman antibióticos de tipo tetraciclinicos en capsulas o comprimidos se han informado raros episodios de esofagitis y de ulceraciones esofágicas. La mayoría de estos pacientes tomaron la medicación inmediatamente antes de acostarse.
Se han observado casos infrecuentes de dermatitis exofoliativa, rash erimatoso maculopapular. También han habido informes de eritema multiforme y raramente Síndrome de Stevens-Johnson. La fotosensibilidad se ha discutido anteriormente (ver Advertencias). Se ha informado pigmentación de la piel y membranas mucosa.
Toxicidad renal: Se han informado elevaciones de BUN, aparentemente relacionadas con la droga (ver Advertencias). Reacciones de Hipersensibilidad: Han sido informadas urticaria, edema angioneurotico, poliartralgia, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis, exacerbación del lupus erimatoso sistémico y, raramente, infiltrados pulmonares con eosinofilia. Sanguíneas: Se han informado anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.
Sistema Nervioso Central: Se han informado fontanelas hinchadas en niños e hipertensión intracraneal benigna (pseudornotor cerebral) en adultos (ver Precauciones - Generales). También se ha informado dolor de cabeza.
Otros: En administraciones modificadas, se ha informado que las tetraciclinas podrían producir decoloración de las glándulas tiroideas, manchas microscópicas negras -marrones. No se conocen informes sobre anormalidades en la función tiroidea provocadas por la droga. En niños menores de 8 anos, se ha informado que puede ocurrir una decoloración de los dientes (ver Advertencias) y también raramente en adultos.

Sobredosificacion

Parte de las medidas generates para remover la droga y evitar la absorción gástrica, el tratamiento para sobredosis debe ser sintomático. No hay antídotos específicos. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con alguno de los Centros de Toxicología del país. Entre otros: Hospitalde Pediatría Ricardo Gutierrez: (011) 4962-6666/2247 Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 Hospital de Pediatría Dr. Garrahan (011) 4943-1455