Micosis superficiales y profundas, tales como onicomicosis, tinea pedís, tiñas del cuero cabelludo, intertrigo micótico, micosis de piel lampiña, eczema.
Antimicótico de amplio espectro.

Fórmula

Cada comprimido contiene: Ketoconazol 200,000 mg; Excipientes (Celulosa Microcristalina 50,000 mg; Almidón 52,100 mg; Povidona 18,000 mg; Dióxido de Silicio Coloidal 1,800 mg; Talco 6,600 mg; Estearato de Magnesio 1,500 mg; Colorante Amarillo Ocaso 0,417 mcg; Colorante Amarillo Quinolina 0,008 mg).

Indicaciones

Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas: Blastomicosis, Candidiasis (vaginal, intestinal, oral, mucocutánea crónica). Histoplasmosis. Paracoccidioidomicosis. Coccidioidomicosis. Cromomicosis. Prevención en pacientes inmunocomprometidos, administración de corticoides, citostáticos. Prevención en quemaduras graves. No debería ser usado en meningitis fúngica ya que penetra pobremente en el líquido cefalorraquídeo. También está indicado en el tratamiento de pacientes con severas infecciones dermatofíticas que no hayan respondido a la terapia tópica, o a la Griseofulvina oral, o sean incapaces de recibirla.

Posología

Se requiere documentación clínica y de laboratorio sobre la presencia de infección antes de empezar el tratamiento con Fitonal, y este se debe continuar hasta que las pruebas demuestren la erradicación de dicha infección para evitar las recurrencias. Adultos: La dosis inicial recomendada es de un comprimido (200 mg) por día. En infecciones muy serias o cuando la respuesta clínica es insuficiente en el tiempo esperado, se pueden administrar dos tabletas (400 mg) diarias. Niños: La seguridad y eficacia en menores de 2 años no han sido establecidas; para niños mayores de dicha edad: 3,3-6,6 mg/kg/día. La duración mínima del tratamiento para candidiasis es de 1 a 2 semanas. Los pacientes con candidiasis mucocutánea crónica requieren terapia de mantenimiento. El tiempo mínimo para las otras micosis sistémicas es de 6 meses.

Contraindicaciones Embarazo. Insuficiencia hepática severa. Hipersensibilidad: Hipersensibilidad a la sustancia activa. Está contraindicado el uso concomitante con Triazolam, Cisapride, Terfenadina o Astemizol; los tres últimos pueden ocasionar serias alteraciones de la actividad eléctrica cardíaca.

Reacciones Adversas

Por vía sistémica se puede incrementar el riesgo de hepatotoxicidad y de reacciones adversas debidas a inhibición de la síntesis de testosterona y corticosteroides, tales como irregularidades menstruales, oligospermia, azoospermia, impotencia y disminución de la líbido masculina, ginecomastia, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica y raramente aumento de la presión intracraneana. Ocasionalmente puede provocar náuseas, erupciones cutáneas y prurito.

Sobredosificacion

Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel. (011) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel. (011) 4654-6648 ó 4658-7777. Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación: Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxico ingerido y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: vómito provocado o lavado gástrico, carbón activado, purgante salino (45 a 60 minutos luego del carbón activado) hemodiálisis, antídotos especiales si existen.

Conservación

Conservar a temperatura ambiente menor de 30°C. Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños