Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Trastorno Depresivo Mayor. Trastorno de Ansiedad Generalizada. Neuropatía periférica de origen diabético. Fibromialgia. Dolor musculoesquelético crónico.

Consideraciones:

Composición. Cada cápsula contiene duloxetina base (como clorhidrato) 30 ó 60 mg. Excipientes c.s.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad: Alergia a la duloxetina o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Uso concomitante con Inhibidores de la monoamino-oxidasa. Glaucoma de ángulo estrecho no controlado. Enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática. Insuficiencia renal severa (Aclaramiento o Depuración de Creatinina

Posologia:

Dosificación. Ingerir DUXETIN® entero. No masticar o triturar. No abrir la cápsula y esparcir su contenido sobre los alimentos o mezclarlo con líquidos. Todo esto puede afectar el recubrimiento entérico. DUXETIN® puede ser administrado independientemente de los alimentos. Si olvidó tomar una dosis de DUXETIN®, tome la dosis omitida tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora para la próxima dosis, no tome la dosis omitida y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome dos dosis de DUXETIN® a la vez. Dosis para el Trastorno Depresivo Mayor (TDM) y Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG): 60 mg una vez al día. Para algunos pacientes, se aconseja iniciar con 30 mg una vez al día durante 1 semana para que los pacientes puedan adaptarse al medicamento antes de aumentar la dosis a 60 mg/día. La seguridad de las dosis por encima de los 120 mg/día no ha sido evaluada en estudios clínicos. Reevaluar periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento y la dosis apropiada para dicho tratamiento. Pacientes de edad avanzada: Iniciar DUXETIN® con una dosis de 30 mg una vez al día durante 2 semanas, antes de considerar un aumento a la dosis óptima de 60 mg. Posteriormente los pacientes pueden beneficiarse de dosis superiores a 60 mg una vez al día. Si se decide aumentar la dosis a más de 60 mg una vez al día, aumentar la dosis en incrementos de 30 mg una vez al día. La dosis máxima estudiada fue 120 mg/día. No se ha evaluado de manera adecuada la seguridad de las dosis mayores a 120 mg/día. Dosis para el tratamiento de dolor neuropático periférico de origen diabético: Administrar DUXETIN® 60 mg una vez al día. Para los pacientes en los que la tolerancia sea un problema, se puede considerar el inicio con una dosis menor. Debido a que la diabetes frecuentemente se complica con enfermedad renal, considerar una dosis inicial menor y el aumento gradual de la misma en los pacientes con deterioro renal. Dosis para el tratamiento de Fibromialgia y Dolor crónico musculoesquelético: dosis recomendada: 60 mg administrada una vez al día. El tratamiento deberá comenzar con 30 mg una vez al día por una semana para que los pacientes puedan adaptarse al medicamento antes de aumentar a 60 mg una vez al día. Las dosis mayores a 60 mg no ofrecen beneficio adicional y están asociadas con un mayor índice de reacciones adversas. Poblaciones Especiales: Insuficiencia hepática: se recomienda no administrar DUXETIN® ordinariamente a pacientes con alguna insuficiencia hepática. Insuficiencia renal severa: no se recomienda DUXETIN® en pacientes con una enfermedad renal o insuficiencia renal severa en etapa terminal (depuración de creatinina aproximada Discontinuación del tratamiento: Reacciones adversas tras la discontinuación abrupta o gradual de DUXETIN® incluyen: mareos, dolor de cabeza, náusea, diarrea, parestesia, irritabilidad, vómitos, insomnio, ansiedad, hiperhidrosis, y fatiga. Se recomienda una reducción gradual en la dosificación en lugar de una suspensión abrupta, cuando sea posible. Paciente que cambia desde o hacia un Inhibidor de la Monoamino-oxidasa (IMAO) que intenta tratar un Desorden Psiquiátrico: Deben transcurrir un mínimo de 14 días entre la discontinuación de un IMAO que intenta tratar un Desorden Psiquiátrico y el inicio de la terapia con DUXETIN®. En cambio, se deben procurar al menos 5 días posteriores a la suspensión de DUXETIN® antes de comenzar a tomar un IMAO que intenta tratar un Desorden Psiquiátrico.