Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Tratamiento del insomnio. En estudios controlados en pacientes ambulatorios y en estudios polisomnográficos, eszopiclona disminuyó el tiempo de latencia al sueño y mejoró el mantenimiento del sueño. Hay estudios clínicos de 6 meses de duración que avalan la eficacia de eszopiclona en el tratamiento del insomnio.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto de 2 y 3 mg contiene: eszopiclona 2 y 3 mg, respectivamente. Excipientes c.s.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro componente de este medicamento. Las reacciones de hipersensibilidad incluyen anafilaxis y angioedema.

Posologia:

Dosificación. Utilizar la dosis más baja efectiva para cada paciente. Dosis en adultos: la dosis inicial recomendada de NOVO INSOMNIUM® es de 1 mg inmediatamente antes de acostarse. La dosis puede aumentarse a 2 ó 3 mg si está clínicamente indicado. En algunos pacientes, los niveles sanguíneos altos de eszopiclona a la mañana siguiente, seguidos al uso de dosis de 2 ó 3 mg, incrementa el riesgo en actividades que requieran completa concentración o al conducir vehículos al día siguiente. El total de dosis de NOVO INSOMNIUM® no debe exceder los 3 mg y debe administrarse una vez al día, inmediatamente antes de acostarse. Dosis en pacientes ancianos o debilitados: la dosis total de NOVO INSOMNIUM® no debe exceder los 2 mg en pacientes ancianos o debilitados. Pacientes con insuficiencia hepática severa o que estén tomando inhibidores de la CYP3A4: la dosis total de NOVO INSOMNIUM® no debe superar los 2 mg. Uso con depresores del SNC: cuando NOVO INSOMNIUM® es combinado con otros depresores del SNC es necesario realizar un ajuste de dosis, debido a los efectos aditivos potenciales. Administración con alimentos: tomar NOVO INSOMNIUM® antes o inmediatamente después de una comida con alto contenido graso resulta en una absorción más lenta y se podría esperar una reducción en el efecto sobre el tiempo de latencia al sueño.