Antiinflamatorio, analgésico y miorrelajante.

ndicado para el corto tratamiento de los trastornos musculoesqueléticos que cursan con dolor agudo juntamente con contractura muscular.
Medicamento libre de glúten
Avalado para pacientes con hipertensión y problemas cardiovasculares.

Fórmula

Cada comprimido contiene: Naproxeno 250 mg; Carisoprodol 200 mg; Excipientes (Celulosa Microcristalina 148 mg; Almidón 60 mg; Croscarmelosa Sódica 7 mg; Dióxido de Silicio Coloidal 7 mg; Estearato de Magnesio 7 mg; Talco 21 mg).

Indicaciones

Está indicado para el corto tratamiento de los trastornos musculoesqueléticos que cursan con dolor agudo juntamente con contractura muscular.

Posología

Adultos y mayores de 16 años: La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos, dos veces por día. La dosis de 4 comprimidos por día no deberá ser superada. Se aconseja la administración de Naprux Disten después de las comidas. Las dosis mencionadas son de orientación y la posología definitiva se ajustará al criterio médico. Debido a que Naprux Disten contiene Carisoprodol, el tratamiento no deberá superar las dos semanas. Ancianos, pacientes con insuficiencia hepática y/o renal: Debe usarse la dosis efectiva más baja durante el menor período de tiempo, lo cual debe ser consistente con las metas terapéuticas para cada paciente en forma individual (ver Precauciones). En ancianos (mayores de 65 años) debe usarse solo si es necesario, recomendándose la mitad de la dosis o menos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, a la aspirina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, y en quienes estas drogas inducen manifestaciones alérgicas (posibilidad de sensibilidad cruzada), síndrome de asma, rinitis y pólipos nasales. Se cree que la hipersensibilidad a los diferentes AINEs está estrechamente relacionada con el grado en que estos fármacos inhiben las prostaglandinas. Es posible, por tanto, que exista una dosis umbral por debajo de la cual no se detectarían síntomas. Embarazo y lactancia (ver Precauciones). Contraindicado en menores de 16 años. Úlcera gastroduodenal activa, insuficiencia renal severa, insuficiencia hepática severa. Porfiria aguda intermitente.

Reacciones adversas

Relacionadas con Naproxeno A los pacientes que se les administró Naproxeno durante los estudios clínicos, las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia en aproximadamente el 1 al 10% de los pacientes son: - Sistema gastrointestinal: Constipación, pirosis, dolor abdominal, náuseas, diarrea, dispepsia. - Sistema nervioso central: Cefalea, vértigo, somnolencia - Dermatológicas: Prurito, erupciones cutáneas, equimosis, sudoración aumentada, púrpura. - Sentidos: Tinnitus, alteraciones visuales. - Sistema cardiovascular: Edema periférico, palpitaciones. - Generales: Disnea, sed. Las siguientes son reacciones adversas notificadas en menos del 1% de los pacientes que ingirieron Naproxeno durante los estudios clínicos y en el período posterior a la comercialización. - Generales: Edema angioneurótico, trastornos menstruales, pirexia. - Sistema cardiovascular: Insuficiencia cardiaca, vasculitis, hipertensión, edema pulmonar. - Sistema gastrointestinal: Hemorragia y/o perforación gastrointestinal, hematemesis, pancreatitis, vómitos, colitis, estomatitis ulcerativa, esofagitis, úlcera péptica. - Hepatobiliares: Ictericia, valores anómalos de pruebas funcionales hepáticas, hepatitis. - Sangre y sistema linfático: Eosinofilia, leucopenia, melena, trombocitopenia, agranulocitosis, granulocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica. - Metabólicas y nutricionales: Hiperglucemia, hipoglucemia. - Sistema nervioso: Incapacidad para concentrarse, depresión, alteraciones del sueño, insomnio, mialgia, astenia muscular, meningitis aséptica, disfunción cognoscitiva, convulsiones. - Sistema respiratorio: Neumonitis eosinofílica, asma. - Dermatológicas: Alopecia, urticaria, rash cutáneo, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, eritema nudoso, exantema fijo medicamentoso, liquen plano, reacción pustulosa, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis fotosensible, reacciones de fotosensibilidad, incluyendo casos raros en que la piel se asemeja a la porfiria cutánea tarda (pseudoporfiria) o a la epidermólisis bulosa. Si se produce fragilidad cutánea, formación de flictenas u otros síntomas indicativos de pseudoporfiria, debe suspenderse el tratamiento y vigilar al paciente. - Sentidos: Alteraciones de la audición, opacidad corneal, papilitis, neuritis óptica retrobulbar, papiledema. - Sistema urogenital: Nefritis glomerular, hematuria, hipercalcemia, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, enfermedad renal, insuficiencia renal, necrosis papilar renal, creatinina sérica elevada. - Aparato reproductor: Infertilidad. Relacionadas con Carisoprodol Las siguientes reacciones adversas fueron notificadas durante el uso de Carisoprodol con posterioridad a su comercialización. Debido a que las mismas se reportaron en forma voluntaria a partir de una población de tamaño incierto, no siempre resulta posible estimar en forma confiable su frecuencia o establecer una relación causal respecto de la exposición a la droga. - Sistema nervioso central: Somnolencia y otros efectos que pueden requerir reducción de la dosis. También se observaron: Mareo, vértigo, ataxia, temblor, agitación, irritabilidad, depresión, cefalea, insomnio, parestesia y convulsiones (ver Sobredosificación). En muy raras ocasiones, luego de la primera dosis de Carisoprodol, se observaron reacciones idiosincrásicas. Estas reacciones se presentaron inmediatamente después o en las horas siguientes a la administración y se han caracterizado por extrema debilidad, cuadriplejía transitoria, mareo, ataxia, pérdida temporal de la visión, diplopía, midriasis, disartria, agitación, euforia, confusión y desorientación. - Cardiovasculares: Rara vez taquicardia, hipotensión postural y enrojecimiento facial (ver Sobredosificación). - Sistema gastrointestinal: Ocasionalmente náuseas, vómitos y epigastralgia. - Hematológicas: Leucopenia, pancitopenia. - Reacciones alérgicas o idiosincrásicas: Ocasionalmente se producen y se manifiestan por rash cutáneo, eritema multiforme, prurito, eosinofilia. - Reacciones alérgicas severas han sido reportadas, como episodios asmáticos, fiebre, edema angioneurótico, hipotensión. En caso de alergia al Carisoprodol, discontinuar el fármaco e iniciar el tratamiento sintomático, que incluye Epinefrina, antihistamínicos y, en casos severos, corticosteroides.

Sobredosificacion

Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con el centro toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel. (011) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel. (011) 4654-6648 ó 4658-7777. Naproxeno Una sobredosis importante de Naproxeno puede cursar con mareo, somnolencia, epigastralgia, molestias abdominales, indigestión, pirosis, náuseas, trastornos pasajeros de la función hepática, hipoprotombinemia, disfunción renal, acidosis metabólica, apnea, desorientación o vómitos. Unos pocos pacientes experimentaron convulsiones. Carisoprodol La sobredosis de Carisoprodol produce comúnmente depresión del sistema nervioso central. También se han notificado coma, shock, depresión respiratoria, muy rara vez muerte, hipotensión, convulsiones, alucinaciones, reacciones distónicas, visión borrosa, midriasis, euforia, rigidez y/o cefaleas. Los efectos de una sobredosis de Carisoprodol y otros depresores del sistema nervioso central (tales como alcohol, benzodiazepinas, opioides, antidepresivos tricíclicos) pueden ser aditivos aun cuando una de las drogas ha sido ingerida en la dosis recomendada. Tratamiento orientativo inicial de la sobredos