Indicaciones:

Indicaciones. INTENSIT® está indicado en adultos para el tratamiento de la somnolencia excesiva asociada con narcolepsia con o sin cataplejía. La somnolencia excesiva se define como la dificultad para mantener la vigilia y una probabilidad mayor de quedarse dormido en situaciones inapropiadas.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido contiene: Modafinilo 200 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Celulosa microcristalina; Almidón de maíz; Estearato de magnesio; Povidona.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Hipertensión moderada a severa no controlada y en pacientes con arritmias cardíacas.

Posologia:

Dosificación. El tratamiento debe iniciarse mediante o bajo la supervisión de un médico con conocimientos adecuados de los trastornos indicados (ver Indicaciones). Un diagnóstico de narcolepsia debe realizarse de acuerdo con la guía Internacional de Clasificación de Trastornos del Sueño (ICSD2). El monitoreo de los pacientes y la evaluación clínica de la necesidad de tratamiento debe realizarse en forma periódica. Posología: La dosis recomendada diaria inicial es de 200 mg. La dosis diaria total puede tomarse como una dosis única por la mañana o en dos dosis por la mañana y al mediodía, de acuerdo con la evaluación del paciente por el médico y la respuesta del paciente. En pacientes con respuesta insuficiente a la dosis inicial de INTENSIT® de 200mg pueden utilizarse dosis de hasta 400 mg en una o dos tomas. Uso a largo plazo. Los médicos que prescriben INTENSIT® durante un tiempo prolongado deben volver a evaluar periódicamente el uso a largo plazo para los pacientes individuales dado que la eficacia a largo plazo de INTENSIT® no ha sido evaluada ( > 9 semanas). Pacientes con insuficiencia renal. No hay información adecuada para determinar la seguridad y la eficacia de la dosificación en pacientes con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia hepática: La dosis de INTENSIT® debe reducirse a la mitad en pacientes con insuficiencia hepática grave. Ancianos. Hay datos limitados disponibles sobre el uso de INTENSIT® en pacientes de edad avanzada. En vista de la posibilidad de un clearance menor y el aumento de la exposición sistémica, se recomienda que los pacientes mayores de 65 años de edad comiencen el tratamiento con 100 mg al día. Población pediátrica. INTENSIT® no debe usarse en niños menores de 18 años de edad debido a consideraciones de seguridad y eficacia (ver Advertencias). Método de administración Para uso oral. Los comprimidos deben tragarse enteros.