Sinac PB está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar de leve a moderado (comedones, pápulas y pústulas).
El Adapalene es un derivado del ácido naftoico, análogo retinoide, modulador de la proliferación y diferenciación celular, queratinización y procesos inflamatorios que posee efectos comedolíticos y anticomedogénicos. El Peróxido de Benzoílo es un agente lipofílico, oxidante con actividad antimicrobiana y queratolítica.

Fórmula

Cada 100 g contiene: Peróxido de Benzoílo 2,500 g; Adapalene 0,100 g; Excipientes (Acrilamida/Copolímero Acriloildimetiltaurato de Sodio 1,500 g; Isohexadecano 0,900 g; Polisorbato 80 0,300 g; Oleato de Sorbitán 0,100 g; Fenoxietanol 0,250 g; Poloxamer 182 0,200 g; Docusato de Sodio 0,050 g; Metilparabeno 0,100 g; Propilenglicol 5,000 g; EDTA Disódico 0,100 g; Agua Purificada c.s.p. 100,000 g).

Indicaciones

Sinac PB está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar de leve a moderado (comedones, pápulas y pústulas).

Propiedades

Acción farmacológica: Terapia que combina al Adapalene y Peróxido de Benzoílo, los cuales actúan sinérgicamente con mecanismos de acción complementarios. La evidencia clínica demostró que la combinación de ambas drogas potencia la eficacia y genera un más rápido comienzo de la acción del producto con un aceptable perfil de seguridad en el tratamiento del acné vulgar respecto de los resultados obtenidos con las drogas por separado en las mismas concentraciones (Adapalene 0,1% - Peróxido de Benzoílo 2,5%). El Adapalene es un compuesto derivado del ácido naftoico con actividad símil retinoide. Como la Tretinoína, se une a receptores nucleares del Ácido Retinoico, pero contrariamente a esta, no se une con la proteína transportadora de Ácido Retinoico. Aplicado tópicamente es un modulador de la diferenciación celular, de la queratinización y de los procesos inflamatorios, fenómenos estos que se encuentran presentes en la patogenia del acné vulgar. Si bien se desconoce el mecanismo de acción del Adapalene, el mismo parecería inducir la diferenciación de las células epiteliales foliculares, lo que se traduciría en la menor formación de comedones. El Adapalene demostró ser superior a los retinoides de referencia en pruebas antiinflamatorias estándar, tanto in vivo como in vitro. Inhibe las respuestas quimiotácticas y quimiocinéticas de los leucocitos polimorfonucleares, así como el metabolismo de lipooxidación del ácido araquidónico, al producirse estímulos proinflamatorios. Este perfil sugiere que el componente inflamatorio celular del acné puede ser modificado por el Adapalene. El Peróxido de Benzoílo posee acción antibacteriana (tópica) y queratolítica. Su efectividad contra el acné se atribuye a dos acciones terapéuticas: 1) la acción antibacteriana sobre el Propionibacterium acnes, el agente bacteriano más importante y frecuente de los folículos sebáceos y comedones de la piel acnéica, y 2) la acción queratolítica. El mecanismo de acción antibacteriano se debería a la liberación de radicales libres tóxicos para los microorganismos. El Peróxido de Benzoílo presenta actividad como sebostático lo cual es de gran utilidad para contrarrestar la producción excesiva de sebo asociada al acné vulgaris. Farmacocinética: La absorción del Adapalene a través de la piel humana es baja. No se encontraron niveles plasmáticos posibles de medir tras la aplicación cutánea crónica en grandes áreas de acné, con una sensibilidad analítica de 0,15 ng/ml. En animales de laboratorio se ha identificado que el metabolismo de esta droga se produce principalmente en el hígado e incluye la O-metilación, hidroxilación y conjugación. El fármaco sin modificar y sus metabolitos se acumulan esencialmente en el hígado, el bazo, los ovarios, las glándulas adrenales y el tejido adiposo. El Peróxido de Benzoílo se absorbe en la piel y es metabolizado a ácido benzoico. Eliminación: La excreción del Adapalene se realiza primariamente por vía biliar. El Peróxido de Benzoílo, luego de ser metabolizado a ácido benzoico, es excretado como benzoato en la orina.

Posología

Modo de empleo: Aplicar una capa delgada de Sinac PB una vez por día (preferentemente por la noche) sobre una piel limpia y seca. Por lo general, los primeros síntomas de mejoría se manifiestan al cabo de 1 a 4 semanas de iniciado el tratamiento. Sin embargo, el médico determinará la duración del tratamiento según el estado clínico del paciente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones

Sinac PB debe discontinuarse si se observa hipersensibilidad a alguno de los componentes. No debe utilizarse sobre la piel lastimada (cortes o abrasiones) o en la piel que presenta eczemas. En caso de irritación pueden aplicarse humectantes no comedogénicos a fin de reducir los síntomas. Se recomienda su uso preferentemente nocturno y evitar la exposición excesiva a la luz y a las radiaciones UV ya que las mismas podrían irritar la piel a pesar de que la combinación no ha demostrado ser fototóxica ni fotoalérgica. Los pacientes con quemaduras solares no deberían usar el producto hasta su completa recuperación. El producto no debe estar en contacto con géneros teñidos ya que puede producirse blanqueamiento y decoloración. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos, párpados, boca u otras membranas mucosas; en caso de producirse, se recomienda lavar cuidadosamente las zonas afectadas con agua tibia. No debe aplicarse sobre piel eczematosa o lastimada. Si se han utilizado recientemente preparaciones exfoliantes, se recomienda comenzar el tratamiento cuando la irritación de la piel mejore. Puesto que la exposición a la luz UV y al sol pueden irritar aún más la piel, se recomienda evitarlos. Se aconseja el uso de pantallas solares y ropa que proteja las zonas tratadas, cuando no pudiera evitarse la exposición al sol. Si existe quemadura solar en el área acneica, esperar hasta la recuperación total para comenzar el tratamiento con Sinac PB. Evitar el uso de productos alcohólicos o fragancias con cosméticos astringentes o comedogénicos sobre el área a tratar. Se recomienda no aumentar la cantidad de medicamento aplicado ya que no mejora su actividad, no acelera la acción farmacológica y puede producir enrojecimiento, descamación e incomodidad. Ciertos signos y síntomas, tales como eritema, resecamiento o prurito pueden experimentarse durante la terapia. Los mismos pueden presentarse en las primeras semanas y, generalmente, disminuyen con el uso continuo de la medicación. El profesional indicará a los pacientes si deben reducir la frecuencia de aplicación o discontinuar el uso del producto. Interacciones: No se conocen interacciones con otros medicamentos tópicos, y puede emplearse en combinación con otras terapias antiacné. Sin embargo, no debe utilizarse simultáneamente con otros retinoides o Peróxido de Benzoílo o drogas con un modo de acción similar. Puede desarrollarse sensibilidad cruzada con otros derivados del ácido benzoico, como el cinamomo y algunos anestésicos tópicos. Debe tenerse precaución si se emplean cosméticos con efectos descamativos, irritantes o secantes, ya que puede potenciarse aún más la irritación con Sinac PB. Carcinogénesis: El Adapalene no posee efectos carcinogénicos. El único hallazgo importante fue un incremento significativo del feocromocitoma benigno en la médula adrenal en ratas macho tratadas con dosis orales de 1,5 mg/kg/día. Sin embargo, estos cambios se consideran irrelevantes para el uso tópico del Adapalene en seres humanos. Estudios en animales han puesto de manifiesto que el Peróxido de Benzoílo posee cierta actividad promotora de tumores. Sin embargo, un examen retrospectivo realizado en Canadá concluyó que no estaba demostrado que el uso continuo de esta droga p