Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. 1) Como terapia de reemplazo o suplemento en pacientes con hipotiroidismo de cualquier etiología (excepto el hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperación de la tiroiditis subaguda): hipotiroidismo primario resultante de disfunción tiroidea, atrofia primaria, o ausencia parcial o total de la glándula tiroides, efectos de cirugía, radiación o drogas, con o sin la presencia de bocio; hipotiroidismo secundario (pituitario); e hipotiroidismo terciario (hipotalámico). 2) Como supresora de la secreción pituitaria de tirotrofina (TSH) en el tratamiento o prevención de diversos tipos de bocios eutiroideos, incluyendo nódulos tiroideos, tiroiditis linfocítica subaguda o crónica (Hashimoto), bocio multinodular, y en conjunción con cirugía y terapia con iodo radiactivo en el manejo del carcinoma papilar tiroideo o folicular bien diferenciado TSH-dependiente.

Consideraciones:

Composición. T4 Montpellier 25: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 25 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica azul brillante 40 mcg, laca alumínica rojo punzó 4R 80 mcg, laca alumínica amarillo de quinolina 80 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. T4 Montpellier 50: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 50 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica amarillo de quinolina 100 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. T4 Montpellier 75: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 75 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica rojo punzó 4 R 160 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. T4 Montpellier 88: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 88 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica amarillo de quinolina 166,7 mcg, laca alumínica azul brillante 83,3 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. T4 Montpellier 100: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 100 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. T4 Montpellier 112: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 112 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica eritrosina 200 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. Este medicamento contiene eritrosina como colorante. T4 Montpellier 125: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 125 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica azul brillante 200 mcg, laca alumínica eritrosina 50 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. Este medicamento contiene eritrosina como colorante. T4 Montpellier 137: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 137 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica azul brillante 126,7 mcg, laca alumínica rojo punzó 4R 150 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. T4 Montpellier 150: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 150 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica azul brillante 100 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. T4 Montpellier 175: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 175 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica azul brillante 500 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. T4 Montpellier 200: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 200 mcg. Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mg, laca alumínica rojo punzó 4 R 120 mcg, laca alumínica amarillo de quinolina 80 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Pacientes con tirotoxicosis de cualquier etiología no tratada. Hipersensibilidad a las hormonas tiroideas o a alguno de los componentes del producto. (No hay evidencia bien documentada de alergia verdadera o reacciones de idiosincrasia a las hormonas tiroideas). Insuficiencia suprarrenal no controlada, ya que las hormonas tiroideas aumentan la demanda de hormonas adrenocorticales y pueden, por lo tanto, precipitar una insuficiencia suprarrenal aguda.

Posologia:

Dosificación. Posología: La dosis se ajustará al criterio médico y de acuerdo al cuadro clínico del paciente. Con el objetivo de posibilitar un ajuste posológico adecuado a cada caso en particular, conforme al perfil hormonal y clínico del paciente, la levotiroxina sódica se presenta en comprimidos ranurados. En todos los casos el monitoreo periódico con dosajes de TSH y T4 permitirá optimizar el ajuste posológico. En el caso de los niños, los comprimidos ranurados podrán administrarse fraccionando la dosis apropiada y de no poder ser ingeridos en forma sólida, los mismos podrán disolverse con un poco de agua. La suspensión obtenida podrá administrarse con una cuchara o gotero. Para una mejor absorción intestinal del preparado se aconseja ingerirlo 30 minutos antes del desayuno. Deberá evitarse su administración conjuntamente con colestiramina, sales de hierro, magaldrato, sales de hidróxido de aluminio y/o magnesio, lovastatina, fibras dietéticas y/o laxantes, salvado y soja. De ser necesario el consumo de alguno de estos preparados, se aconseja realizarlo con 4 a 5 horas de diferencia de la ingesta de T4. Hipotiroidismo: La dosis completa de reemplazo en adultos jóvenes sanos es de aproximadamente 1,6 mcg/kg/día, administrada una vez al día. En pacientes ancianos la dosis completa de reemplazo puede verse alterada por disminución en el metabolismo de T4 o disminución en la absorción de levotiroxina. Estos pacientes pueden requerir menos de 1 mcg/kg/día. Las embarazadas pueden requerir dosis superiores. En adultos jóvenes sanos, la terapia de reemplazo se inicia con las dosis completas recién mencionadas. Se realizarán controles de laboratorio a intervalos de 6 a 8 semanas (2 a 3 semanas en casos de hipotiroidismo severo), y se ajustará la dosis con incrementos de 12,5 a 25 mcg hasta alcanzar la normalización de los niveles de TSH y la resolución de los signos y síntomas. En pacientes ancianos o en pacientes jóvenes con historia de enfermedad cardiovascular, la dosis de inicio debe ser de 12,5 a 50 mcg una vez al día, con incrementos de 12,5 a 25 mcg cada 3 a 6 semanas hasta la normalización de la TSH. Si se presentan síntomas cardíacos o estos empeoran se evaluará la enfermedad cardíaca y la dosis de levotiroxina deberá ser reducida. En el tratamiento del hipotiroidismo subclínico, cuando esté indicado, pueden requerirse dosis menores a las dosis completas usuales de reemplazo, por ejemplo 1 mcg/kg/día. Supresión de TSH en cáncer y/o nódulos tiroideos: La reducción de la secreción de TSH puede disminuir el tamaño y la función del tejido tiroideo anormal. La dosis de levotiroxina debe ser la dosis mínima con la que se obtenga la respuesta clínica deseable. Para los carcinomas tiroideos bien diferenciados generalmente se suprime la TSH a niveles menores a 0,1 mU/L. Generalmente se requieren dosis mayores a 2 mcg/kg/día. En caso de nódulos benignos o bocio no tóxico multinodular la supresión de TSH debería estar alrededor de los 0,1 a